宁德市研发的新一代抗乙肝病毒药品获批

时间：2025-05-05 17:20:30 来源：网络整理编辑：科普

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近日，福建广生堂药业股份有限公司的新一代抗乙肝病毒药品福甘定富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊，简称“替诺福韦”）通过仿制药质量与疗效一致性评价。该产品是福建省最早完成一致性评价的药品

原标题：宁德市研发的宁德新一代抗乙肝病毒药品获批

近日，福建广生堂药业股份有限公司的市研新一代抗乙肝病毒药品福甘定（富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊，简称“替诺福韦”）通过仿制药质量与疗效一致性评价。新代该产品是抗乙福建省最早完成一致性评价的药品，其成功获批对福建医药产业在医药一致性转型升级中起着示范作用。肝病

据了解，毒药替诺福韦是品获批各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的治疗慢性乙型肝炎的一线优选药物，国家医保用药。宁德福建广生堂公司于2007年立项替诺福韦项目，市研总投资近5000万元，新代历经十年研发，抗乙成为全国首家获批治疗乙肝适应症生产批件的肝病产品。此次通过质量与疗效一致性评价有望重塑抗乙肝病毒治疗用药的毒药市场格局，加速仿制药的品获批进口替代，为广大患者提供优质优价的宁德用药选择。（宁德晚报记者吴宁宁通讯员温丽燕）

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